Метрологическая оценка методик контроля показателей безопасности концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных
Н.С. Никулина, Е.Н. Калинина, Е.В. Ноздрина, Н.В. Исаева, Т.В. Кривокорытов, Е.С. Кормщикова
Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России, Киров, Россия
nikulina@niigpk.ru
Ключевые слова: концентрат тромбоцитов, контроль показателей безопасности, методики анализа, приписанная характеристика сходимости, platelet concentrate, monitoring of safety indicators, analysis methods, attributed convergence characteristics
Страницы: 28-33
Аннотация
Цель исследования - оценить возможность использования методик контроля показателей безопасности концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных. Материал и методы. Осуществлен анализ 14 образцов концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных. Содержание тромбоцитов подсчитывали в 2-сеточной камере Горяева с помощью светового микроскопа «Микмед-1» и методом кондуктометрии с гидродинамическим фокусированием на гематологическом анализаторе «XT-4000i». Остаточное количество лейкоцитов определяли лазерной проточной цитофлуориметрией на анализаторе «FACS Canto II». Измерение рН проводили потенциометрически с помощью рН-метра-милливольтметра «рН-150М». Возможность применения методик контроля показателей безопасности оценивали на сновании коэффициентов вариации ( CV ). Результаты и их обсуждение. Максимальное значение CV при подсчете содержания тромбоцитов в камере Горяева составило 18,6 %, методом кондуктометрии - 2,8 %. CV при определении остаточного количества лейкоцитов лазерной проточной цитофлуориметрией не превышал 17,5 %. CV потенциометрического способа определения рН составил 0,4 %. Заключение. Для контроля содержания тромбоцитов рекомендованы унифицированный подсчет в 2-сеточной камере Горяева и кондуктометрия с гидродинамическим фокусированием на гематологическом анализаторе. Остаточное содержание лейкоцитов следует определять лазерной проточной цитофлуориметрией. Максимальные значения CV приняты за приписанные характеристики сходимости: для унифицированного метода - 18,6 %, для метода кондуктометрии - 2,8 %, для лазерной проточной цитофлуориметрии - 17,5 %, для потенциометрии - 0,4 %.
http://sibmed.net/article/821/snmzh_3-2020_nikulina_i_dr.pdf
DOI: 10.15372/SSMJ20200304 |
